Alrededor del 50% de las personas que desarrollan insuficiencia cardíaca mueren dentro de los 5 años siguientes al diagnóstico. Pero, ¿podría un dispositivo implantable en el corazón cambiar esto? En un ensayo clínico, el C-Pulse – un dispositivo que se envuelve alrededor de la aorta y que bombea la sangre del corazón a todo el cuerpo – ha demostrado ser eficaz en la reversión de la insuficiencia cardíaca, incluso en algunos pacientes con casos severos.
El equipo de investigación, dirigido por el Dr. William Abraham de La Universidad del Estado de Wexner Center Medical Ohio, publican sus hallazgos en el Journal of the American College of Cardiology (JACC) Insuficiencia Cardíaca.
La insuficiencia cardiaca ocurre cuando el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre y oxígeno por todo el cuerpo para apoyar a otros órganos. Alrededor de 5,1 millones de personas en los EE.UU. tienen la condición.
No hay cura para la insuficiencia cardíaca, aunque hay medicamentos para ayudar a controlar los síntomas. Pero el Dr. Abraham toma nota de tales tratamientos no siempre son eficaces. «Las terapias óptimas de fármacos que tenemos hoy a menudo no son suficientes para controlar esta enfermedad en algunos pacientes», dice, «por lo que siempre estamos buscando nuevos tipos de terapias.»
Para su estudio, el Dr. Abraham y su equipo implantaron el dispositivo C-Pulse en 20 pacientes, ya sea con clase funcional III o clase IV insuficiencia cardíaca funcional ambulatoria, según la definición de la Asociación del Corazón de Nueva York.
El dispositivo, desarrollado por Sunshine Heart Inc., es un sistema de contrapulsación extra-aórtica. Se compone de un manguito que se coloca alrededor de la aorta del paciente – la arteria más grande del cuerpo – y está fuera de la corriente sanguínea del paciente. El brazalete va conectado a un pequeño globo que se infla y se desinfla en sincronía con los latidos del corazón del paciente. Esta bombea sangre a través de la aorta y alrededor del cuerpo.
De acuerdo con el sitio web de Sunshine Corazón, el dispositivo está diseñado para llevar más oxígeno al músculo del corazón, reducir la carga de trabajo del ventrículo izquierdo en el corazón, y aumentar el flujo de sangre desde el corazón.
Un cable va desde el dispositivo a través del abdomen de una fuente de alimentación externa llamado «controlador», que lleva el paciente. El conductor puede ser con pilas o enchufado, y puede ser desconectado temporalmente para permitir al paciente a la ducha, por ejemplo, o llevar a cabo otras tareas cortas donde el paquete puede ser un inconveniente.
El C-Pulse puede ser implantado en 1 hora a través de una mini-toracotomía (una pequeña incisión a través de las costillas) y un mini-esternotomía (una pequeña incisión a través del esternón) o a través de una esternotomía completa.
C-Pulse invertio efectivamente la insuficiencia ccardíacapara algunos pacientes
Los pacientes en el estudio se evaluaron 6 meses y 1 año después de la implantación del dispositivo. El equipo dice que 16 de los 20 pacientes mostraron mejorías significativas en los síntomas en los dos puntos en el tiempo.
Dr. Abraham dice que tres de los pacientes tenían síntomas leves o no de insuficiencia cardiaca 1 año después de la implantación. «Pasaron de clase III o IV a una clase funcional I, revirtiendo efectivamente su insuficiencia cardíaca», añade.
Los investigadores también encontraron que los pacientes fueron capaces de caminar un promedio de 100 metros más, y la calidad media de la puntuación de la vida entre los pacientes mejoraron en casi 30 puntos. «Terapias de medicamentos y dispositivos que están disponibles actualmente para la insuficiencia cardíaca mejoran esa misma puntuación de calidad de vida por sólo cinco o 10 puntos», explica el Dr. Abraham. «Así que, esto es realmente una mejora significativa.»
Los investigadores señalan que debido a que el dispositivo está fuera de la corriente sanguínea del paciente, ninguno de ellos fueron hospitalizados por accidente cerebrovascular, trombosis, sepsis o hemorragia, que dicen que puede ser común entre los pacientes que utilizan dispositivos de asistencia ventricular izquierda.
Señalan, sin embargo, que un efecto secundario común – que ocurre entre los 8 de los 20 pacientes – fue la infección del sitio de salida del dispositivo. En los ensayos futuros, el equipo señala que este efecto secundario se debe reducir con directrices más estrictas para la gestión del punto de salida y un mejor cuidado de las heridas y la terapia con antibióticos.
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