Adalimumab (anticuerpos anti-tumorales [TNF] ) es eficaz en el mantenimiento de la remisión en algunos pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn, según un nuevo estudio publicado en Gastroenterology, la revista oficial de la Asociación Americana de Gastroenterología.
Los esteroides se utilizan comúnmente en la enfermedad de Crohn, pero pueden impedir el crecimiento y demora en la pubertad. La incidencia de esta enfermedad, que causa inflamación intestinal, va en aumento en los niños. Este estudio es el mayor estudio doble ciego de un agente anti-TNF en niños con enfermedad de Crohn.
Se encontró que más del 80 por ciento de los niños con enfermedad de moderada a severa de Crohn respondió a adalimumab en un mes (la respuesta se definió como una disminución en el índice de Crohn pediátrica actividad de la enfermedad ≥ 15 puntos desde la línea base).
A los seis meses, aproximadamente el 34 por ciento de los pacientes estaban en remisión clínica, y después de un año, un 28,4 por ciento se encontraban en remisión. Los resultados prometedores del tratamiento con adalimumab son muy alentadores, especialmente en esta población de un desafío clínico resistentes a la terapia convencional. El objetivo del tratamiento es no sólo para inducir y mantener la remisión clínica, sino también restaurar y preservar el crecimiento y desarrollo normal de la pubertad en estos niños.
Los investigadores estudiaron a 192 pacientes entre las edades de 6 a 17 años, a través de 45 sitios en Canadá, Europa y los EE.UU. entre abril de 2007 y mayo de 2010. Dependiendo de su peso corporal, los pacientes fueron asignados a un grupo de alta dosis, que recibió 40 mg de adalimumab cada dos semanas o 20 mg de adalimumab cada dos semanas.
Los pacientes asignados a un grupo de dosis baja o bien recibieron 20 mg de adalimumab cada dos semanas o 10 mg de adalimumab cada dos semanas, una vez más en función de su peso corporal. Más niños que recibieron altas dosis baja que se encontraban en remisión en la semana 26, pero la diferencia entre los grupos de dosis no fue estadísticamente significativa.
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