En un revés importante para la prevención del SIDA, un ensayo clínico de un gel vaginal para reducir las infecciones del VIH se ha suspendido tras los estudios mostraron que a ser infructuosa.
Los investigadores de la Red de Ensayos de Microbicidas, establecido por los EE.UU. Institutos Nacionales de Salud (NIH), se mostró sorprendido por el resultado como un estudio previo sobre un gel que contiene el han demostrado resultados alentadores.Los investigadores están tratando de producir un gel o una píldora que protege a las mujeres contra la infección por el VIH, pero aún les permite quedar embarazada para que pueda ser utilizado en el África subsahariana y otros lugares donde el uso del preservativo puede ser un problema.
Un primer juicio por el Centro para el Programa de Investigación del Sida en Sudáfrica (CAPRISA) demostraron una reducción de las infecciones por VIH en un 39 por ciento de las mujeres tratadas con el gel tenofivir, y en el 54 por ciento de los que lo utilizan con regularidad.
Estos resultados, publicados en 2010, las esperanzas de que un nuevo gel podría reducir la transmisión del VIH / SIDA y, finalmente, proporcionar a las mujeres un medio innovador de protegerse a sí mismos.
Los observadores esperaban VOZ (Intervenciones vaginales y orales para controlar la epidemia), un juicio iniciado en septiembre de 2009 y llevado a cabo con la ayuda de 5.000 mujeres en Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe, que de nuevo los resultados.
Una revisión intermedia de voz por un consejo independiente de datos y control de la seguridad, sin embargo, determinó que el gel de tenofovir fue mucho menos eficaz que un placebo. Parte de la investigación ha sido cancelada.
Otra área de la prueba de tres partes, involucrando una pastilla de tenofovir, fue desechado en septiembre por razones similares, pero se están realizando estudios sobre la tercera avenida con tenofovir y un medicamento de refuerzo.
«Por ahora, el estudio continuará y vamos a trabajar para completar el resto de las visitas de las mujeres continúa en el estudio», escribieron los investigadores Sharon Hillier y McGowan Ian.
«Estamos todos ansiosos por saber si la adhesión, nuestra estrategia de administración diaria, inflamación u otros factores podrían explicar la falta de eficacia de tenofovir oral y vaginal en la voz, que no es probable que tenga todos los ensayos terminado hasta finales del próximo año.»
Hillier dijo que estaba «sorprendido y decepcionado» por los resultados, y los investigadores dijeron que deben esperar hasta el final del juicio que queda antes de un análisis más exhaustivo podría llevarse a cabo.
CAPRISA director Salim Abdool Karim, director del sitio en el juicio de VOZ, admitió estar profundamente decepcionado.
«Estos resultados fueron totalmente inesperados, ya que es una buena evidencia de la investigación de laboratorio, estudios en animales y ensayos en humanos que muestran que el gel de tenofovir impide que el VIH. Sin embargo, la ciencia no siempre produce la respuesta que esperamos», dijo.
«Esto es particularmente pertinente cuando la eficacia de un fármaco depende de una compleja combinación de la actividad biológica de la droga y el comportamiento humano que influyen en el uso del medicamento según lo prescrito durante el estudio.
«Estoy ansioso por ver los resultados completos y, en particular, un análisis de si los niveles de fármaco en el tracto genital femenino ofrece ninguna pista a los resultados del estudio.»
A pesar del revés, ha habido otros signos alentadores en la lucha contra el VIH / SIDA en los últimos años.
En el sur de África, cuya población de 5,6 millones de personas infectadas con VIH es la más grande del mundo, la tasa de incidencia disminuyó en un tercio entre 2001 y 2009, de 2,4 por ciento a 1,5 por ciento.
Sin embargo, la región del África subsahariana sigue teniendo el mayor número de personas infectadas con el VIH.
En 2010, representaban alrededor del 68 por ciento o 22,9 millones de todas las personas infectadas por el VIH.
