Zaltrap (Ziv-afilbercept) ha sido aprobado por la FDA en combinación con un régimen FOLFIRI de quimioterapia para adultos con metastásico avanzado (diseminación) del cáncer colorrectal, dijo la agencia el viernes.
FOLFIRI es sinónimo de un régimen que incluye el ácido folínico, fluorouracilo e irinotecán.
Zaltrap, entre una clase de medicamentos llamados inhibidores de la angiogénesis, restringe el crecimiento del tumor inhibiendo su suministro de sangre.
El medicamento fue aprobado para las personas cuyos tumores son resistentes o han progresado después de quimioterapia basada en oxaliplatino, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
El cáncer colorrectal, la 4 ª causa principal de cáncer y muertes por cáncer en los Estados Unidos, serán diagnosticados en un estimado de 143,460 estadounidenses este año, y cerca de 51.690 morirán por su causa, dijo la agencia.
En pruebas clínicas, las personas que recibieron la combinación Zaltrap-FOLFIRI vivieron un promedio de 13,5 meses, frente a 12 meses con una combinación de FOLFIRI y placebo, dijo la FDA.
Los efectos secundarios más comunes de la combinación Zaltrap-FOLFIRI incluyen reducción de glóbulos blancos, diarrea, úlceras en la boca, fatiga, presión arterial alta, pérdida de peso, pérdida de apetito, dolor abdominal y dolor de cabeza.
Zaltrap es producido por Sanofi-Aventis.
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