El fármaco fue aprobado para adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) y leucemia linfoblástica aguda (LLA Ph +), dijo la FDA en un comunicado de prensa.
El fármaco recibió la aprobación acelerada tras un único estudio de 449 personas con LMC o LLA Ph +.
La etiqueta del producto incluye un recuadro de advertencia que los usuarios están en mayor riesgo de coágulos de sangre e intoxicación del hígado.
Efectos clínicos más comunes pero menos graves secundarios incluyen la presión arterial alta, erupción cutánea, dolor abdominal, fatiga, dolor de cabeza, piel seca, estreñimiento, fiebre, dolor en las articulaciones y náuseas.
Iclusig es comercializado por la farmacéutica Ariad, con sede en Cambridge, Mass.
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