En un estudio, un nuevo medicamento contra el VIH redujo la replicación viral y aumentó las células inmunes en individuos con infección avanzada por VIH resistente a los medicamentos. Usado en combinación con los medicamentos contra el VIH existentes, el medicamento es una estrategia prometedora para los pacientes que se han quedado sin opciones de tratamiento efectivas, dijeron los investigadores.
El estudio, en coautoría con la profesora asistente de medicina de Yale, Brinda Emu, M.D., se publicó en el New England Journal of Medicine.
Para algunas personas con VIH, las terapias farmacológicas existentes no pueden suprimir el virus, lo que lleva a la resistencia a los medicamentos y al empeoramiento de la enfermedad. Si bien varios medicamentos contra el VIH se dirigen al virus de manera efectiva, no ha habido una nueva clase de medicamentos contra el VIH aprobados para combatir la enfermedad en una década. En marzo de 2018, la FDA aprobó el ibalizumab, un medicamento que se dirige al receptor primario para la entrada del VIH en las células inmunes conocidas como células T CD4. Este nuevo mecanismo de acción evita que el VIH ingrese a las células diana.
Múltiples sitios participaron en el estudio, incluido Yale, que inscribió a pacientes con VIH resistente a múltiples medicamentos. Los pacientes recibieron una dosis de ibalizumab, que se administra por vía intravenosa, además de su régimen fallido, durante una semana. Después de ese período, recibieron ibalizumab en combinación con regímenes de tratamiento optimizados durante seis meses.
El equipo de investigación descubrió que después de una semana con ibalizumab, la mayoría de los 40 pacientes (83%) inscritos en el estudio experimentaron una disminución en la carga viral, que se refiere a la cantidad de VIH detectada en la sangre. Después de 25 semanas, casi la mitad de los pacientes notaron una disminución de la carga viral por debajo del nivel de detección. Los investigadores también informaron un aumento en las células T CD4, que son un marcador de la fuerza inmune. Un individuo individual experimentó un evento adverso, que se consideró relacionado con ibalizumab y dio como resultado la retirada del estudio, dijeron los investigadores.
Los resultados fueron notables para esta población de pacientes estudiados resistente a los medicamentos, dijo Emu: «Estos pacientes tenían VIH extremadamente avanzado y virus resistentes con opciones limitadas. Ver la supresión viral en un porcentaje significativo de estos pacientes a los seis meses es alentador. representa un nuevo mecanismo de acción muy necesario para los pacientes que tienen VIH altamente resistente «.
Como el primer anticuerpo monoclonal aprobado para tratar el VIH, el ibalizumab es una opción prometedora para las personas que han probado varias otras terapias con medicamentos. «Se debe considerar para los pacientes que tienen resistencia a múltiples fármacos dada la eficacia observada en este estudio», anotó.
Debido a su nuevo mecanismo, ibalizumab no interactuará negativamente con otros medicamentos. También se administra por vía intravenosa cada dos semanas y dura más tiempo que los medicamentos actuales contra el VIH, que se toman diariamente por vía oral.
«Está marcando el comienzo de una clase completa de medicamentos y un nuevo modo de entrega para el tratamiento del VIH», dijo Emu. «Espero discusiones en la comunidad sobre cómo una terapia de este tipo encajará en el paradigma de tratamiento actual para la infección por VIH».
Agregó, «también debemos tener en cuenta que el ibalizumab se aprobó con un menor número de pacientes tratados que otros medicamentos debido a la rareza de los pacientes con VIH resistente a múltiples medicamentos. Por lo tanto, los pacientes y los proveedores deben permanecer atentos a los efectos secundarios y eventos adversos.»
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