Edoxabán, el anticoagulante oral de toma única diaria de Daiichi Sankyo, demuestra eficacia comparable y seguridad superior frente a warfarina en un estudio fase 3 para el tratamiento del tromboembolismo venoso sintomático y la prevención de su recurrencia.
Tokio (Japón), 1 de septiembre de 2013. – Daiichi Sankyo Company, Limited (en adelante, Daiichi Sankyo) ha anunciado los resultados del estudio global fase 3 Hokusai-VTE, en el que han participado 8.292 pacientes que padecían trombosis venosa profunda (TVP) sintomática aguda, embolia pulmonar (EP), o ambos. El estudio concluyó que edoxabán, un inhibidor directo del factor Xa que se administra una vez al día por vía oral, cumplía el criterio principal de valoración de eficacia al demostrar no-inferioridad frente warfarina, tras el uso inicial de heparina en ambos grupos, para el tratamiento y la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) sintomático recurrente. Edoxabán también demostró superioridad frente a warfarina en el criterio principal de valoración de seguridad de hemorragia clínicamente significativa (la combinación de hemorragias mayores y hemorragias no-mayores clínicamente significativas).1 Los resultados del estudio Hokusai-VTE han sido presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, ESC 2013, celebrado en Ámsterdam y publicados en la edición online del New England Journal of Medicine.
El estudio Hokusai-VTE ha sido diseñado para reflejar la realidad de la práctica clínica utilizando una duración de tratamiento flexible de entre 3 y 12 meses, con tratamiento inicial con heparina, en un amplio espectro de pacientes con TEV, incluyendo aquellos con EP grave. Respecto a los resultados en el objetivo primario de eficacia, edoxabán ha demostrado ser no-inferior con una incidencia numéricamente menor de TEV sintomático recurrente frente a warfarina (3,2% frente a 3,5%, respectivamente) (hazard ratio [HR], 0,89; 95% intervalo de confianza [CI], 0,70 a 1,13; P
edoxaban en el tratamiento de tep asociado a cancer, dosis del edoxabán
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