Un ensayo clínico de fase II encontraron que rilonacept, un inhibidor de la proteína interleuquina-1 (IL-1), redujo significativamente los brotes agudos de gota que se producen al iniciar reducir el ácido úrico la terapia.
Los pacientes con gota-un tipo de artritis inflamatoria causada por la cristalización de uratos en los tejidos blandos, dolor intenso e hinchazón, con frecuencia afecta a los pies. Un estudio reciente publicado también en Arthritis & Rheumatism informó que la gota diagnosticada por un médico ha aumentado en los últimos veinte años y ahora afecta a 8.300.000 personas en la investigación de los EE.UU. muestra que el anterior, mientras que ataques de gota por lo general se resuelven espontáneamente en varios días, los cristales de urato permanecer en el conjunta, que puede conducir a ataques recurrentes y si no es tratada puede dañar permanentemente las articulaciones.
«Para reducir los depósitos de cristales en las articulaciones, se aconseja a los pacientes a iniciar el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de ácido úrico en la sangre», dijo el investigador principal, Dr. H. Ralph Schumacher, Jr., Profesor de Medicina en la Universidad de Pennsylvania Facultad de Medicina. Los autores explican que en los primeros meses de terapia para reducir el ácido úrico, como depósitos de cristales se rompen, los pacientes pueden sufrir ataques de gota que se propone que se debe a la liberación de los cristales de los depósitos de suavizado. Estos cristales de urato de interactuar con las células que liberan interleuquina-1 (IL-1) que puede conducir a una cascada de la inflamación aguda y bengalas dolor en las articulaciones.
Investigaciones anteriores han encontrado que los ataques agudos de gota provocada por reducir el ácido úrico la terapia puede hacer que los pacientes menos propensos a continuar con el tratamiento. «Bien tolerado las drogas que reducen el riesgo de ataques de gota al iniciar la terapia de ácido úrico podría hacer bajar los pacientes más propensos a continuar importantes tratamientos a largo plazo que la gota de control», agregó el Dr. Schumacher.
Rilonacept-comercializados bajo la marca ® ARCALYST nombre para el tratamiento de otra enfermedad-está diseñado para neutralizar la proteína IL-1 antes de que produzca señales que pueden desencadenar la inflamación. Por lo tanto, los investigadores observaron a prueba la eficacia de rilonacept en la prevención de ataques de gota y se inscribió 83 pacientes en 27 centros de estudio en los EE.UU. para un ensayo clínico de fase II. Los participantes tenían 18 años de edad o más y tenía gota, incluyendo una historia de dos o más ataques de gota en el año anterior, así como niveles elevados de ácido úrico. Los participantes fueron aleatorizados de forma doble ciego, con 41 rilonacept administrados por inyección subcutánea (una dosis doble [320 mg], seguido por (160 mg semanales durante 16 semanas) y 42 con placebo administrado semanalmente. Todos los pacientes comenzaron con alopurinol (300 mg / día) para reducir los niveles de ácido úrico.
Los resultados del ensayo revelaron un número significativamente menor de ataques de gota en los participantes que tomaban rilonacept con sólo 6 bengalas en el brazo rilonacept en comparación con 33 en el grupo placebo. Los investigadores también observaron menos brotes en pacientes tratados con rilonacept a las cuatro semanas siguientes al inicio del tratamiento. En el punto de estudio de 12 semanas, sólo el 15% de los pacientes que toman rilonacept habían experimentado erupciones gota comparado con el 45% de los pacientes del grupo placebo. No se registraron muertes o infecciones graves en los grupos. Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones en el 15% del grupo de rilonacept frente a un 26% con el placebo.
«Este estudio proporciona un buen control evidencia de que esta IL-1 bloqueador es eficaz en la prevención de los brotes agudos de gota en este escenario», confirmó el Dr. Schumacher. «Rilonacept parece ser segura y bien tolerada y podría aumentar la adherencia del paciente a largo plazo para reducir el ácido úrico la terapia.» Los autores recomiendan una evaluación adicional de rilonacept en pacientes con gota.
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