La retatrutida, un fármaco experimental para adelgazar que se inyecta una vez por semana, mejoró de forma significativa los síntomas de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en dos ensayos de fase 3 publicados en el New England Journal of Medicine. Al final del estudio, hasta el 50 % de los participantes solo tenía apnea leve.
En la AOS la respiración se interrumpe repetidamente durante el sueño. A menudo no se diagnostica y puede afectar hasta a un tercio de los adultos de EE. UU. Provoca somnolencia diurna, ronquidos y bajos niveles de oxígeno, y aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2 y demencia. La obesidad es un factor de riesgo importante y el tratamiento estándar es la CPAP, una mascarilla que ayuda a respirar.
La retatrutida sigue a la semaglutida (agonista de GLP-1) y a la tirzepatida (GLP-1 y GIP), pero además activa los receptores de glucagón, por lo que es un agonista triple. Todavía no está aprobada por la FDA ni por otras agencias reguladoras.
Todos tenían sobrepeso u obesidad (IMC superior a 27) y AOS moderada o grave, con al menos 15 pausas respiratorias por hora. Fueron ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo: los participantes recibieron placebo o 4, 9 o 12 mg de retatrutida a la semana. El sueño se evaluó con polisomnografía al inicio, a las 24 semanas y al final de las 80 semanas. La medida principal fue el índice de apnea-hipopnea (IAH).
A las 24 semanas, las tres dosis ya mejoraban los síntomas. A las 80 semanas, en personas sin diabetes el IAH bajó 23 eventos por hora con 4 mg, 34 con 9 mg y 32 con 12 mg, frente a algo menos de 10 con placebo. En personas con diabetes bajó 20, 25 y 26 eventos por hora respectivamente, frente a 10 con placebo. Los investigadores concluyen que el beneficio se debe probablemente a la pérdida de peso, sin indicios de un efecto directo sobre el control de la respiración.
Ron Grunstein, del Instituto Woolcock (Australia), considera los hallazgos muy importantes para quienes tienen AOS moderada o grave y buscan alternativas a la CPAP, y destaca que la retatrutida también mejora la disfunción metabólica, algo que la CPAP no hace. Mir Ali, especialista en cirugía bariátrica ajeno al estudio, recuerda que la apnea suele mejorar con la pérdida de peso, pero advierte de que la CPAP se usa independientemente del peso y de que un fármaco tendría que mejorar la apnea al margen del adelgazamiento para ser una alternativa real.
Grunstein señala que hacen falta más estudios y que su uso dependerá del precio y la disponibilidad. Destaca además que fue el primer fármaco que mejora la apnea en personas con diabetes tipo 2 y que muchos participantes pasaron de diabetes a prediabetes o a ausencia de diabetes.
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