Un nuevo fármaco dirigido, el sacituzumab tirumotecán (sac-TMT), redujo un 41 % el riesgo de progresión del cáncer de endometrio avanzado o recurrente y un 32 % el riesgo de muerte frente a la quimioterapia estándar, según un ensayo de fase 3 presentado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y publicado en The Lancet.
El cáncer de endometrio se origina en el revestimiento del útero y es el tumor más frecuente del aparato reproductor femenino. Aunque a menudo se detecta pronto, las opciones se reducen mucho cuando se extiende fuera del útero o reaparece. Se prevé además que su incidencia y mortalidad aumenten de forma notable en las próximas tres décadas. Para las pacientes cuya enfermedad progresa tras la quimioterapia con platino y la inmunoterapia, la opción habitual es una quimioterapia de un solo fármaco, como doxorrubicina o paclitaxel, y no existe un tratamiento estándar establecido.
El sac-TMT es un conjugado anticuerpo-fármaco: combina un anticuerpo que reconoce una diana en las células tumorales con un fármaco que las destruye. Su diana es Trop-2, una proteína presente en más del 90 % de los cánceres de endometrio (el 98 % de las participantes tenía tumores que la expresaban). Una vez unido a la célula y absorbido, libera una sustancia que bloquea la división celular y provoca su muerte, y además puede afectar a células tumorales vecinas, el llamado «efecto espectador». Domenica Lorusso, de la Universidad Humanitas de Milán, explicó que el enlace químico está diseñado para mantenerse estable en la sangre hasta llegar al tumor.
El estudio incluyó a 776 mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente, en más de 200 centros de 29 países de Europa, Asia y Norteamérica. Todas habían recibido antes quimioterapia seguida de pembrolizumab (Keytruda). De ellas, 386 recibieron sac-TMT y 390 quimioterapia estándar.
Los efectos adversos más comunes fueron anemia, neutropenia, inflamación de la boca y ojos secos o con picor, que los investigadores consideran manejables. Abandonaron el tratamiento por efectos adversos el 3,1 % con sac-TMT y el 4,9 % con quimioterapia, y la calidad de vida se mantuvo a lo largo del tiempo. Aún hace falta evaluar la seguridad a más largo plazo.
La FDA ha aceptado la solicitud de licencia del fármaco con revisión prioritaria. Como Trop-2 también abunda en tumores de mama, próstata, páncreas y ovario, el sac-TMT podría ser relevante en otros cánceres, algo que deberán confirmar nuevos estudios. Los autores insisten en que se necesitan más investigación y evaluación regulatoria para saber qué lugar ocupará en la práctica clínica.
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