La Universidad de California Cancer Institute es uno de los tres centros reconocidos a escala internacional para poner a prueba la seguridad de un fármaco experimental y la farmacocinética y también evaluar el beneficio clínico contra el glioma recurrente maligno, una forma agresiva de cáncer cerebral.
Para el ensayo fase-1 se espera que se inscriban hasta 60 pacientes en centros clínicos de Estados Unidos y Australia.
Dirigido por Olivier Rixe, MD, PhD, esta prueba utiliza medicamento experimental, un concepto de administración de nuevos fármacos que actualmente se están investigando en el tratamiento de varios tipos de cáncer.
El fármaco experimental (llamado AMG 595) está destinado a dirigirse a un receptor específico de células mutadas (EGFRvIII) que existe en la superficie de las células tumorales hasta en un 30 por ciento de los pacientes con gliomas malignos. Estudios preliminares en animales han demostrado que las moléculas de ADC puede encontrar con eficacia estas células de cáncer específicas, a continuación, entrar en ellos y liberar un agente citotóxico muy activo con el fin de matar las células tumorales, mientras que minimiza el daño a los tejidos circundantes normales.
«Esto nos permite utilizar una droga altamente citotóxicos dirigido a las células cancerosas en el cerebro sobre la base de un marcador celular específico», explica Rixe, John y Gladys Presidente Strauss en la Investigación del Cáncer en la Escuela de Medicina de la Universidad de California y director de la terapéutica experimental o Fase 1 del Programa de Ensayos Clínicos. «Hasta hace poco, los pacientes con tumores primarios del cerebro han sido tradicionalmente excluidos de la fase 1 de estudios de oncología, por lo que la búsqueda de fármacos para atacar con eficacia y lograr avances reales en contra de este tipo particular de cáncer muy agresivo ha sido prácticamente imposible.»
Los pacientes que han fracasado las terapias de primera y segunda línea para el glioma maligno pueden calificar para participar en este ensayo. Los posibles candidatos serán examinados para detectar la mutación EGFRvIII utilizando muestras tumorales obtenidas durante la cirugía original antes de la inscripción.
La respuesta de cada paciente para el tratamiento y la salud en general será monitoreado clínicamente mediante pruebas de sangre, de orina y de imágenes a intervalos regulares a través de la prueba. Los pacientes pueden estar involucrados en el estudio durante unos ocho meses, incluyendo un período de evaluación de pre-estudio de seguridad y visita de seguimiento.
Ambos programas son parte del Centro de Cáncer de Cincinnati, un programa conjunto entre el cáncer de la Facultad de Medicina de la UC, el Hospital de Niños de Cincinnati Centro Médico y de Salud de la UC. La iniciativa de colaboración reúne a equipos de investigación interdisciplinarios de científicos asistenciales y profesionales de la salud para investigar y desarrollar nuevas curas, mientras que proporciona un proceso continuo de atención para niños, adultos y familias con cáncer.
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