- La apnea obstructiva del sueño es un trastorno frecuente que provoca pausas repetidas en la respiración durante el sueño.
- La enfermedad conlleva una reducción de los niveles de oxígeno, somnolencia diurna y ronquidos, y aumenta el riesgo de problemas de salud más graves, como las enfermedades cardiovasculares y la demencia.
- Entre sus factores de riesgo se encuentran el sobrepeso y la obesidad, tener más de 40 años, un cuello ancho, el tabaquismo y el consumo de alcohol.
- Ahora, un estudio en pacientes con sobrepeso u obesidad ha comprobado que el tratamiento con el último fármaco para adelgazar, la retatrutida, redujo de forma notable los síntomas de la apnea del sueño.
No existen cifras definitivas sobre la apnea obstructiva del sueño, un trastorno que provoca paradas frecuentes de la respiración mientras se duerme, ya que a menudo no se diagnostica. En Estados Unidos, según las estimaciones actuales, la apnea del sueño afecta hasta a un tercio de los adultos.
Además de causar somnolencia diurna, ronquidos y niveles bajos de oxígeno, la apnea del sueño aumenta el riesgo de varias enfermedades, entre ellas las cardiovasculares, la diabetes de tipo 2 y la demencia.
Uno de los principales factores de riesgo de la apnea del sueño es la obesidad y, con el aumento del número de personas que la padecen, es probable que la prevalencia de la apnea también crezca. Actualmente, el tratamiento principal es una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), un dispositivo respiratorio con una mascarilla que se coloca sobre la nariz y la boca.
Pero los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3 sugieren ahora que los fármacos para adelgazar podrían ser un tratamiento eficaz contra la apnea del sueño.
En los ensayos, cuyos resultados se publican en The New England Journal of Medicine, el tratamiento con una inyección semanal de retatrutida produjo mejoras significativas en los síntomas de la apnea del sueño, y hasta el 50 % de los participantes presentaba solo una apnea leve al final del ensayo.
Ron Grunstein, doctor en Medicina y Filosofía, autor principal del artículo y profesor de Medicina del Sueño en el Instituto Woolcock de Investigación Médica (Nueva Gales del Sur, Australia), declaró a Medical News Today:
«Creo que el hallazgo es muy importante, porque hay muchas personas con apnea del sueño de moderada a grave que buscan alternativas a la CPAP nasal y, como destacamos en el artículo, la retatrutida aporta un beneficio adicional para mejorar el síndrome metabólico o la disfunción metabólica, algo que la CPAP no ofrece. La pérdida de peso fue sustancial en el estudio y, en general, la reacción ha sido muy positiva.»
Mir Ali, doctor en Medicina, cirujano bariátrico, especialista en medicina bariátrica y director médico del Centro de Cirugía para la Pérdida de Peso MemorialCare del Orange Coast Medical Center, en Fountain Valley (California), que no participó en la investigación, también comentó sus resultados.
«Está bien establecido que la apnea obstructiva del sueño (AOS) mejora con la pérdida de peso en pacientes con obesidad mórbida, independientemente de cómo se consiga esa pérdida. De hecho, la AOS suele ser una de las primeras enfermedades que mejoran tras la cirugía para adelgazar», declaró Ali a MNT.
La retatrutida, probada en personas con y sin diabetes
La retatrutida es el último de un grupo de medicamentos que actúan sobre los receptores hormonales para controlar el apetito y el metabolismo. Sigue a la semaglutida (Ozempic/Wegovy), un agonista del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), y a la tirzepatida (Mounjaro/Zepbound), que actúa tanto sobre los receptores de GLP-1 como sobre los del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP).
Además de actuar sobre los receptores de GLP-1 y de GIP, la retatrutida activa también los receptores de glucagón, por lo que se la denomina agonista triple de receptores hormonales. Todavía no cuenta con autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ni de ninguna otra autoridad, ya que sigue en fase 3 de ensayos.
Para investigar el efecto de la retatrutida sobre la apnea del sueño, los investigadores pusieron en marcha dos ensayos: TRIUMPH-1-OSA, con 243 personas sin diabetes de tipo 2, y TRIUMPH-2-OSA, con 448 personas con diabetes de tipo 2.
Todos los participantes tenían sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal superior a 27) y apnea del sueño de moderada a grave, con al menos 15 pausas respiratorias por hora durante el sueño.
En ambos ensayos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, los investigadores dividieron a los participantes en cuatro grupos de tratamiento: placebo, o 4 miligramos (mg), 9 mg o 12 mg de retatrutida en inyección semanal.
Al inicio del estudio, a las 24 semanas y al final del ensayo, que duró 80 semanas, los participantes pasaron la noche en la clínica del sueño para someterse a una polisomnografía con la que evaluar su apnea del sueño.
Los investigadores registraron los cambios en el índice de apnea-hipopnea (IAH), que contabiliza el número de pausas y de pausas parciales de la respiración por hora.
Cualquier dosis de retatrutida mejoró los síntomas de la apnea del sueño
A las 24 semanas, las tres dosis de retatrutida habían producido una mejoría de los síntomas. A las 80 semanas, en las personas sin diabetes, la dosis de 4 mg redujo el IAH en 23 eventos por hora, la de 9 mg en 34 por hora y la de 12 mg en 32 por hora, frente a una reducción de algo menos de 10 eventos por hora con el placebo.
Las mejoras fueron similares en las personas con diabetes: con 4 mg hubo 20 eventos menos por hora, con 9 mg 25 menos por hora y quienes recibieron 12 mg tuvieron 26 apneas o hipopneas menos por hora, frente a 10 menos con el placebo.
Grunstein explicó los resultados:
«Las mejoras en los síntomas de la apnea del sueño y los efectos objetivos son probablemente consecuencia de la pérdida de peso. No hay evidencia de que la retatrutida tenga un efecto directo e independiente sobre el control de la respiración o sobre alguna causa de la apnea del sueño.»
¿Podría la retatrutida convertirse en un tratamiento habitual de la apnea del sueño?
Grunstein subrayó que se necesitarán más estudios para verificar los resultados y que su uso futuro dependerá del precio y de la disponibilidad, pero que sus hallazgos son muy alentadores.
Ali advirtió: «El enfoque principal para tratar la apnea obstructiva del sueño consiste en abordar la enfermedad de fondo, como la obesidad. La terapia con CPAP se utiliza en los pacientes con independencia de su peso para mejorar la calidad del sueño. Para que un medicamento se considere una alternativa viable a las terapias establecidas, los estudios tendrían que demostrar que mejora la AOS de forma independiente de la pérdida de peso».
«Cada vez más, la tirzepatida se ha convertido en un tratamiento para la apnea del sueño, y la retatrutida tiene algunos beneficios adicionales», declaró Grunstein a Medical News Today.
«Es el primer tratamiento que ha demostrado mejorar la apnea del sueño en pacientes con diabetes de tipo 2. Creo que lo más importante es la ventaja metabólica de la retatrutida. Este estudio hizo que muchas personas pasaran de tener diabetes de tipo 2 a prediabetes e incluso a no tener diabetes», concluyó el autor del estudio.
Más información: estudio publicado en The New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2611477.
Fuente: Medical News Today.
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