Un nuevo ensayo abierto de fase I / II, escalada de dosis ha probado recientemente la efectividad de un medicamento “caballo de Troya” en el tratamiento de múltiples tipos de cáncer resistente al tratamiento en sus últimas etapas.

Un nuevo ensayo clínico evalúa la seguridad y la efectividad de un medicamento innovador contra múltiples cánceres en una etapa avanzada.

Recientemente, un equipo de expertos del Instituto de Investigación del Cáncer en Londres y The Royal Marsden NHS Foundation Trust, ambos en el Reino Unido, ha llevado a cabo un ensayo clínico de fase I / II de un medicamento contra el cáncer recientemente desarrollado llamado tisotumab vedotin (TV).

Para hacer el nuevo compuesto, los científicos asociaron una sustancia tóxica a un anticuerpo que se dirige al receptor del “factor tisular”, una proteína que abunda en la superficie de numerosas células cancerosas y cuya presencia predice tasas de supervivencia deficientes.

La televisión actúa ocultando el agente tóxico para permitir que ingrese a las células cancerosas y luego libera la sustancia dentro de estas células.

“Lo que es tan emocionante de este tratamiento es que su mecanismo de acción es completamente novedoso: actúa como un caballo de Troya para infiltrarse en las células cancerosas y matarlas desde adentro. Nuestro estudio inicial muestra que tiene el potencial de tratar un gran número de diferentes tipos de cáncer, y en particular de aquellos con tasas de supervivencia muy bajas “, explica el autor del estudio, el Prof. Johann de Bono.

Los investigadores realizaron este ensayo clínico en una cohorte inicial de 27 participantes para establecer si el medicamento era seguro para los seres humanos y medir la dosis correcta.

Luego, el equipo reclutó a 120 personas adicionales. Las personas que participaron en este ensayo eran adultos mayores de 18 años que tenían cáncer recidivante, avanzado o metastásico.

Los tipos de cáncer que los participantes habían incluido incluyen cáncer de ovario, cervical, endometrio, vejiga, próstata y esofágico, así como cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Los investigadores han publicado sus hallazgos en la revista The Lancet Oncology. Señalan que su prueba recibió fondos de dos compañías de biotecnología: Genmab y Seattle Genetics.

Nuevo fármaco muestra resultados significativos.

La mayoría de los participantes del estudio, que recibieron tratamiento en 21 clínicas diferentes en los Estados Unidos y Europa, se habían sometido previamente a un tratamiento con un promedio de otros tres tipos de fármacos y desarrollaron resistencia a todos ellos.

Después de administrar TV a los participantes, los investigadores encontraron que una minoría significativa respondió bien a este nuevo medicamento, ya sea experimentando una reducción del tumor o un fin al crecimiento del tumor.

Más específicamente, el 27 por ciento de los participantes con cáncer de vejiga experimentó una mejoría, así como el 26.5 por ciento de los que tenían cáncer cervical, el 14 por ciento de los que tenían cáncer de ovario, el 13 por ciento de los participantes con cáncer de esófago y el 13 por ciento de los individuos con cáncer de esófago. cáncer de pulmón de células pequeñas, y el 7 por ciento de las personas con cáncer de endometrio.

Sin embargo, ninguno de los individuos con cáncer de próstata respondió al nuevo tratamiento en estudio.

Entre las personas que respondieron a la televisión, este resultado duró 5.7 meses en promedio y hasta 9.5 meses en algunos.

En cuanto a los efectos secundarios, los investigadores registraron que algunos participantes experimentaron hemorragias nasales, fatiga, náuseas y problemas oculares. Sin embargo, a mitad del ensayo clínico, el equipo pudo modificar el protocolo de intervención para minimizar la probabilidad de problemas oculares.

Una ‘necesidad desesperada’ de tratamientos novedosos.

Los investigadores ahora están evaluando la efectividad de la TV en otros tipos de cáncer, como el cáncer de intestino, el cáncer de páncreas y el carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello. También están probando el medicamento en un ensayo clínico de fase II como tratamiento de segunda línea para los tumores de cáncer cervical que no responden a la terapia inicial.

“La televisión tiene efectos secundarios manejables, y vimos algunas buenas respuestas en los pacientes de nuestro ensayo, todos los cuales tenían cáncer en etapa tardía que se había pretratado mucho con otras drogas y que se habían quedado sin otras opciones”, dice el Prof. de Bono

Los investigadores ahora también están analizando las muestras de biopsia que recolectaron de los participantes al inicio del ensayo actual, con la esperanza de que podrán encontrar un marcador que les ayude a identificar a otras personas que probablemente respondan bien a la televisión.

“Ya hemos comenzado ensayos adicionales de este nuevo medicamento en diferentes tipos de tumores y como tratamiento de segunda línea para el cáncer cervical, donde las tasas de respuesta fueron particularmente altas. También estamos desarrollando una prueba para seleccionar a los pacientes con mayor probabilidad de respuesta”. Notas de Bono.

El profesor Paul Workman, quien es director ejecutivo del Instituto de Investigación del Cáncer y no tuvo participación directa en este estudio, también enfatiza la importancia de un nuevo medicamento, como la televisión, para mejorar el pronóstico de los cánceres avanzados y agresivos.

Es contra el cáncer en las últimas décadas, pero muchos tipos de tumores siguen siendo muy difíciles de tratar una vez que el cáncer ha comenzado a propagarse. “Necesitamos desesperadamente tratamientos innovadores como este que puedan atacar los cánceres de formas completamente nuevas y seguir siendo eficaces incluso contra tumores que se han vuelto resistentes a las terapias estándar”. – Prof. Paul Workman

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