La salud reproductiva de las mujeres continua en cambio y gracias a la Universidad de Northwestern y al ingeniero biomédico Patrick Kiser y su primero anillo intravaginal que puede entregar de forma fiable un medicamento antirretroviral y un anticonceptivo durante meses.
El anillo de Kiser ofrece dos medicamentos que hacen tres cosas importantes: el dispositivo está diseñado para proteger contra el VIH, el herpes y el embarazo no deseado. Será el primer dispositivo con el potencial de ofrecer esta protección a prueba en las mujeres.
El anillo fácil de usar proporciona dosis controladas de tenofovir ( un medicamento antirretroviral común ) y levonorgestrel ( anticonceptivo ) durante 90 días. Los anillos ya se fabrican y el dispositivo se someterán a su primera prueba en mujeres.
Los detalles del desarrollo del anillo, un dispositivo que representa una gran cantidad de ‘ primicias ‘, se publicaron 05 de marzo por PLoS ONE, una revisión por pares, revista de acceso abierto en línea.
Según la Organización Mundial de la Salud, 35 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH, y 222 millones de mujeres desean retrasar o dejar de tener hijos pero no utiliza ningún método anticonceptivo.
«Sospecho que la mujer usa el anillo principalmente como anticonceptivo, sino que también se beneficiarán de la protección contra las enfermedades de transmisión sexual», dijo Kiser, un experto en la administración de fármacos por vía intravaginal. «Y para las mujeres en el mundo en desarrollo, en particular, el embarazo no deseado puede tener consecuencias económicas y culturales. Queremos motivar a las mujeres a usar este anillo.»
El anillo, de 5,5 centímetros de diámetro, es simple pero complejo. Kiser y sus colegas trabajaron cuidadosamente durante cinco años, la ingeniería de los tres materiales que componen el anillo y optimizar el dispositivo para suministrar de forma fiable dosis fijas y eficaces de dos medicamentos durante un largo período de tiempo.
El anillo se inserta fácilmente en la vagina y permanece en el lugar durante tres meses. Y debido a que el tenofovir se entrega en el sitio de transmisión, el anillo – conocido como el IVR de levonorgestrel tenofovir – utiliza una dosis más pequeña que las pastillas. El levonorgestrel liberado por el anillo es el mismo fármaco que el utilizado en ciertas píldoras anticonceptivas y en un dispositivo intrauterino.
«Este sistema representa un avance significativo en la tecnología de administración de fármacos vaginal y es el primero de una nueva clase de sistemas de administración de medicamentos de prevención de usos múltiples de acción prolongada», dicen los autores del estudio. También informan de detalles de ingeniería del anillo, la seguridad, la estabilidad y la liberación del fármaco.
» Las diferencias entre los dos fármacos son enormes, que nos presentó con un reto de diseño», dijo Kiser. «El tenofovir es altamente soluble en agua, mientras que el levonorgestrel es altamente insoluble en agua y la dosis diaria es diferente. El anillo proporciona aproximadamente 10 miligramos de tenofovir y sólo 10 microgramos de levonorgestrel. Nuestro obstáculo científico era encontrar una manera de fabricar un anillo de doble propósito que tiene el dispositivo en la clínica.»
Tenofovir se toma por vía oral en 3,5 millones de personas infectadas por el VIH en todo el mundo, y también se ha estudiado como un gel. El fármaco inhibe el VIH y HSV – 2 replicación ( virus del herpes simple – 2 ) en células susceptibles.
Estudios previos han demostrado que los fármacos antirretrovirales pueden prevenir la infección por el VIH, pero los métodos existentes para la entrega de la droga están destituidos. Las píldoras se deben tomar diariamente y requieren dosis altas, algunas mujeres pueden preferir un método de larga duración, tales como el anillo, frente a los métodos utilizados en el momento del sexo, como un gel.
«Al tener un anillo que puede permanecer en el cuerpo durante un máximo de 90 días, nuestra esperanza es que este anillo le ofrecerá una solución para aumentar la adherencia, y por lo tanto proporcionar una mayor protección frente al VIH y al mismo tiempo prevenir el embarazo», dijo.
La sección de los fármacos antirretrovirales del anillo está hecho de un tipo de poliuretano, y la sección de anticonceptivos del anillo está hecho de otra poliuretano. Cada material necesario para ser diseñado con las velocidades de difusión correctas, por lo que el fármaco encapsulado se libera en el cuerpo a la velocidad deseada, siempre a la dosis correcta.
Un tercer material de poliuretano entre las dos secciones mantiene los medicamentos por separado. Todas las partes se sueldan entre sí para completar el anillo.
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