Avastin, el fármaco superventas que acaba de perder a su aprobación para el tratamiento de cáncer de mama, ahora parece decepcionante contra el cáncer de ovario, también. Dos estudios encontraron que no mejoró la supervivencia de la mayoría de estos pacientes y se mantiene su enfermedad se agrave por sólo unos pocos meses, con más efectos secundarios.
El medicamento de Genentech obtuvo la aprobación en Europa la semana pasada para el cáncer de ovario avanzado. Pero su creador no tiene planes inmediatos para buscar la aprobación que en los Estados Unidos. Después de hablar con la Administración de Alimentos y Drogas, «no creemos que los datos serán apoyar la aprobación», aunque no la decisión final se ha hecho, dijo Charlotte Arnold, portavoz de Genentech, que forma parte de la empresa suiza Roche.
Resultados de los estudios se encuentran en Nueva England Journal de Medicine.
En noviembre, la FDA revoca la aprobación de Avastin para el cáncer de mama, ya que no forma significativa prolongar la vida útil y pueden tener efectos secundarios graves. Sin la aprobación, los médicos pueden recetar el medicamento, pero las aseguradoras no pueden pagar. El tratamiento con que puede costar 100.000 dólares al año.
Avastin todavía puede ser vendido por algunos tipos de cáncer de colon, pulmón, riñón y cerebro. La nueva investigación fue dirigida a la adición de cáncer de ovario a la lista.
Un estudio, dirigido por el doctor Robert Burger del Fox Chase Cancer Center en Filadelfia, incluyó a casi 1.900 mujeres con cáncer de ovario avanzado dado una de las tres combinaciones de tratamientos. El tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad fue de una mediana de 10 meses en los que recibieron sólo la quimioterapia, la adición de Avastin mejora que con sólo uno a cuatro meses para los otros dos grupos.
La supervivencia fue similar entre los grupos, y los efectos secundarios fueron mayores entre los de Avastin – sobre todo la presión arterial alta, pero también algunos problemas de estómago y el intestino que necesita tratamiento.
En el otro estudio, dirigido por investigadores de Inglaterra, más de 1.500 pacientes con cáncer de ovario se les dio quimioterapia con o sin Avastin. El fármaco mantiene a raya el cáncer de sólo uno o dos meses ya que la quimioterapia sola lo hizo, con más casos de hipertensión arterial. Hubo una tendencia hacia una mayor supervivencia para los de Avastin, pero la diferencia era demasiado pequeño para decir que la droga era el responsable.
Genentech ayudó a pagar los estudios y algunos de los investigadores consultar a la empresa.
Dr. Gary Lyman, investigador de la Universidad Duke, que formó parte del panel asesor de la FDA que recomendó la revocación de la aprobación de Avastin para el cáncer de mama, escribió en un correo electrónico que está de acuerdo con la decisión de la empresa de no obtener la aprobación para cáncer de ovario.
«La situación es muy similar» a los resultados en cáncer de mama, y la aprobación es poco probable a menos que un marcador biológico o análisis puede mostrar que los pacientes podrían beneficiarse, escribió.
Cerca de 220.000 nuevos casos de cáncer de ovario se diagnostican cada año en todo el mundo, y causa 140.000 muertes. En los Estados Unidos, el Instituto Nacional del Cáncer estima 22.000 nuevos casos y 15.000 muertes cada año.
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