Un nuevo tratamiento combinado de liberación controlada de fentermina / topiramato (Phen / TPM CR) conduce a la pérdida de peso significativamente mayor que el placebo, incluso en individuos con importantes comorbilidades relacionadas con la obesidad, según un estudio presentado en el Congreso Europeo sobre Obesidad, celebrado del mayo 9 a 11 en Lyon, Francia.
Stephan Rossner, MD, Ph.D., del Instituto Karolinska en Estocolmo, y colegas asignaron aleatoriamente a 2.487 sujetos con placebo o una de dos dosis de PHEN / TPM CR: 7,5 mg/46 mg (7.5/46) o 15 mg / 92 mg (15/92) durante 56 semanas. Los sujetos fueron clasificados según el Sistema de clasificación de Edmonton Obesidad (EOSS), que mide la morbilidad relacionada con la obesidad, con la mayoría de los sujetos que tienen un peso relacionado con las enfermedades crónicas (2.170 personas) o establecida daño a un órgano (180 individuos).
Los investigadores encontraron que el tratamiento con PHEN / TPM se asoció con la pérdida de peso significativamente mayor en comparación con el placebo en todas las categorías EOSS. La pérdida de peso aumenta la dosis de manera a aceptar la respuesta y varió de 1,5 a 2,3 por ciento para el placebo, 6,8 a 8,6 por ciento para 7.5/46 PHEN / TPM, y el 9,5 al 10,5 por ciento para el 15/92 PHEN / TPM. La boca seca, estreñimiento, parestesias y fueron los eventos adversos más comunes.
«En este estudio, los sujetos con comorbilidades establecidas tratados con PHEN / CR TPM mostraron una pérdida de peso significativamente mayor que el placebo, independientemente de EOSS de referencia», Rossner y sus colegas concluyen.
Varios autores describen vínculos financieros con compañías farmacéuticas, incluyendo Vivus, que fabrica la fentermina / topiramato y financió el estudio.
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