Un nuevo agente oral esta bajo revisión por la FDA, es seguro y eficaz en el tratamiento del mieloma recidivante y resistente al tratamiento múltiple, según un estudio multicéntrico, de fase II estudio presentado por el Monte Sinai School of Medicine.

Un equipo de investigación evaluó 113 pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos dos tratamientos previos y tuvieran progresión de la enfermedad después de determinar la seguridad y eficacia de pomalidomida, un nuevo fármaco inmunomodulador en revisión por la FDA. Ellos encontraron un aumento significativo en la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global.

«Cuando el mieloma múltiple ya no responde a dos clases principales de fármacos, la supervivencia media es de sólo nueve meses y la supervivencia sin progresión sólo cinco meses, lo que representa una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con enfermedad avanzada», dijo Sundar Jagannath, MD, Director de el Programa de Mieloma Múltiple y Profesor de Medicina en el Instituto del Cáncer Tisch en el Mount Sinai Medical Center y autor principal del estudio, que presentó el estudio en una sesión oral en abstracto ASH. «Pomalidomida representa un desarrollo emocionante para nuestros pacientes».

A los pacientes se administraron 4 mg / día de pomalidomida más 40 mg / semana de dexametasona, un esteroide usado en el tratamiento estándar, durante 21 días de un ciclo de 28-días. Supervivencia libre de progresión fue de 4,6 meses y la supervivencia global fue de 16,5 meses. Los científicos también realizaron un subanálisis de este grupo basándose en la edad, como el tratamiento de las personas mayores con mieloma múltiple es especialmente difícil.

Supervivencia libre de progresión fue de 4,7 meses en personas menores de 65 y 3,7 meses en las personas mayores de 65 años y la supervivencia global fue de 19,7 meses en personas menores de 65 años y 11,8 meses en las personas mayores de 65 años. «Hemos hecho grandes avances en la prolongación de la vida de las personas con mieloma múltiple, el aumento de la supervivencia global desde los tres años hasta un máximo de siete años en menos de una década», dijo el doctor Jagannath. «Estos resultados muestran que pomalidomida en combinación con dexametasona es una opción prometedora para extender una mayor supervivencia, incluso en pacientes de edad avanzada».

Pomalidomida fue bien tolerado, con los pacientes que experimentan efectos secundarios comunes a esta clase de fármacos, incluyendo recuento bajo de glóbulos blancos, anemia, neumonía, y bajo recuento de plaquetas en la sangre. La FDA se espera que decida si aprueba o no pomalidomida a principios de 2013. Dr. Jagannath lidera una de las mayores con mieloma múltiple programas de investigación y tratamiento en el mundo. Él y su equipo, que incluye Ajai Chari, MD, Profesor Asistente de Medicina en la División de Hematología y Oncología, buscan explorar nuevos tratamientos para este cáncer mortal y prolongar la supervivencia en estos pacientes que se convierta en una enfermedad crónica. El Programa de Mieloma Múltiple en el Monte Sinaí es uno de los programas líderes en el país para el diagnóstico y el tratamiento del mieloma múltiple y atiende a pacientes de todo el mundo.

El enfoque interdisciplinario para la atención al paciente significa que los pacientes son atendidos por un equipo de especialistas con experiencia en el cuidado de pacientes con mieloma múltiple y otras neoplasias malignas hematológicas.

El programa llevo a cabo ensayos clínicos con lenalidomida y bortezomib, dos medicamentos nuevos que son ahora estándar. Como resultado, los pacientes con mieloma múltiple tienen ahora acceso a los estudios clínicos muy prometedores y los avances más recientes de tratamiento. Dr. Jagannath recibe una compensación de Celgene Corporation como asesor científico y clínico.

Que es el mieloma múltiple?
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la médula ósea, en el que existe una proliferación anormal de células plasmáticas. Estas células de la sangre producen los anticuerpos (inmunoglobulinas) que nos defienden de infecciones y otras sustancias extrañas (antígenos). Se engloba dentro de los cuadros denominados gammapatías monoclonales. En el mieloma, se produce de forma continua y en cantidad mayor a la habitual, un anticuerpo o componente monoclonal (proteína M) que se puede detectar en el suero o en la orina del paciente.
Es una enfermedad relativamente frecuente que incide principalmente en personas mayores de 50 años; es responsable del 10 % de los cánceres hematológicos y mata a, aproximadamente, 10 000 estadounidenses cada año. En España existen unos 10 000 casos y cada año, se diagnostican 2000 más.

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