AstraZeneca, una empresa biofarmacéutica mundial, ha anunciado hoy el primer paciente inscrito en un ensayo de fase 2a de evaluar la eficacia de AZD5847, una nueva droga para los pacientes con tuberculosis (TB), incluyendo pacientes con coinfección.

El estudio es patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.. Se está llevando a cabo por la Unidad de Tuberculosis NIAID investigación apoyada por la Case Western University School of Medicine de Cleveland, Ohio, y se lleva a cabo en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, con TASK Applied Science, un grupo de investigación clínica sudafricana especializada en estudios de TB .

Tuberculosis, que causa 1,4 millones de muertes al año, es la principal causa infecciosa de muerte entre las personas con VIH / SIDA. La aparición de la tuberculosis resistente a los medicamentos y la falta de nuevos fármacos para combatir eficazmente la enfermedad son los principales retos para el control de este grave problema mundial de salud pública. “Los nuevos medicamentos son muy necesarios para mejorar y acortar el tratamiento de la tuberculosis en los países con alta carga de la enfermedad”, dice John L. Johnson, MD, profesor de medicina en la División de Enfermedades Infecciosas y Medicina VIH de la Case Western Reserve Escuela de Medicina y el personal médico en el Centro Universitario de Medicina Hospitales Case.

“Este estudio es el primer paso para probar este nuevo medicamento potencial en humanos con TB activa.” Johnson es un investigador de renombre internacional con la Unidad de Investigación en Tuberculosis de la Case Western Reserve, una inter-disciplinario, consorcio internacional de investigadores e instituciones con experiencia en epidemiología, microbiología, la inmunidad, la prevención y el tratamiento de la tuberculosis. Apoyado por el NIH, la Unidad de Investigación de la Tuberculosis es el único financiado por los NIH unidad de investigación en los EE.UU. se centró en la tuberculosis humana.

AZD5847 ha sido desarrollado por AstraZeneca y pertenece a una clase de antibióticos que son activos contra bacterias Gram-positivas y micobacterias, que actúan impidiendo la creación de proteínas que son esenciales para la supervivencia de bacterias. AZD5847 es activo en la cultura contra una amplia gama de cepas sensibles a fármacos y resistentes a fármacos de Mycobacterium tuberculosis, que causa la tuberculosis.

“AZD5847 es una parte del continuo compromiso de AstraZeneca para la realización de investigaciones y la colaboración entre la industria, la academia y el gobierno para desarrollar nuevos tratamientos para la TB y ayudar a detener la propagación de la enfermedad”, dijo Manos Perros, jefe de la Unidad de Infección por AstraZeneca Medicamentos Innovadores. “AstraZeneca intención es trabajar con sus socios para evaluar la contribución de AZD5847 en ensayos de Fase 2b como parte de una o más terapias de combinación de próxima generación.” Lucha contra la tuberculosis es una de las metas de las Naciones Unidas de Desarrollo del Milenio.

Los medicamentos antituberculosos más recientes se introdujeron en la década de 1960. Desde entonces, algunas cepas han desarrollado resistencia a los medicamentos. La tuberculosis farmacorresistente requiere hasta dos años de tratamiento con más costosos medicamentos de segunda línea que tienen más efectos secundarios. Muchos pacientes con TB resistente a los medicamentos no reciben tratamiento en los países endémicos debido a la falta de recursos médicos. La Organización Mundial de la Salud estima que 220.000 a 400.000 a múltiples medicamentos casos de tuberculosis resistentes ocurrieron en los casos de tuberculosis en 2011.

Alrededor del 60 por ciento de estos casos se registraron en Brasil, China, India, Rusia y Sudáfrica.

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