Tenofovir, uno de los medicamentos antirretrovirales más eficaces y más comúnmente prescritos para el VIH / SIDA, se asocia con un riesgo significativo de daño renal y la enfermedad renal crónica que aumenta con el tiempo, según un estudio de más de 10.000 pacientes realizado por investigadores en el San Francisco VA Medical Center y la Universidad de California en San Francisco (UCSF).

En su análisis de amplios registros electrónicos de salud del VA, los autores del estudio hallaron que por cada año de exposición a tenofovir, el riesgo de proteína en la orina – un marcador de daño renal – aumentaron 34 por ciento, el riesgo de rápida disminución de la función renal se elevó 11 por ciento y riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica (ERC) se elevó un 33 por ciento. Los riesgos se mantuvieran después de que los investigadores controlaron otros factores de riesgo de enfermedades renales como la edad, factores de raza, diabetes, hipertensión, tabaquismo y relacionada con el VIH.

Para los pacientes individuales, las diferencias en el riesgo entre los usuarios y no usuarios de tenofovir por cada año de uso fue de 13 por ciento frente a un 8 por ciento de proteína en la orina, un 9 por ciento frente a un 5 por ciento de la función renal y la rápida disminución de 2 por ciento frente a un por ciento de ERC. “Sin embargo, estas cifras se basan en el riesgo medio en la población estudiada, y los pacientes con más factores de riesgo para la enfermedad renal, se pondría en riesgo proporcionalmente más elevado”, dijo el investigador principal Michael G. Shlipak, MD, MPH, director de la interna general medicina en SFVAMC y profesor de medicina y epidemiología y bioestadística en la UCSF.

Los pacientes fueron seguidos durante un promedio de 1.2 años después de haber dejado de tomar tenofovir. Ellos se mantuvieron en alto riesgo por lo menos durante seis meses a un año, en comparación con aquellos que nunca tomaron el medicamento, lo que sugiere que el daño no es rápidamente reversible, dijo Shlipak. “No sabemos el pronóstico a largo plazo de estos pacientes que dejan de tenofovir después de desarrollar la enfermedad renal”, advirtió.

Las implicaciones para los pacientes que ya están en, o comenzar la terapia antirretroviral son “mixtas”, dijo Shlipak. “La mejor estrategia en estos momentos es trabajar con su proveedor de atención médica para supervisar continuamente por el daño renal. La detección temprana es la mejor manera de determinar cuándo los riesgos de tenofovir comienzan a superar los beneficios. ”

Shlipak señaló que el VIH, por sí misma, aumenta el riesgo de daño renal, mientras que los tratamientos antirretrovirales modernos reducen claramente que el riesgo general. “Los pacientes deben ser conscientes de sus riesgos de enfermedades del riñón antes de comenzar la terapia, y esto debería influir en los medicamentos que ellos elijan, en consulta con su médico”, dijo. “Para un paciente sano, los beneficios de tenofovir es probable que excedan los riesgos, pero para un paciente con una combinación de factores de riesgo para enfermedad renal, tenofovir puede no ser el medicamento correcto.”

El tenofovir se usa para disminuir la carga viral y aumentar el número de células inmunes en personas infectadas con el virus. Actualmente, se considera el tratamiento de elección de primera línea para el VIH debido a su potencia, baja toxicidad en general, y la conveniencia de la dosificación. Se vende bajo una variedad de nombres, por sí mismo y en combinación con otros medicamentos.

El estudio examinó los registros médicos de 10.841 veteranos de personas VIH-positivas en el sistema nacional de atención médica del VA que estaban los nuevos usuarios de la terapia antirretroviral desde 1997 hasta 2007. Fue publicado electrónicamente en la revista AIDS 9 de enero.

El autor principal, Rebecca Scherzer, PhD, un investigador y estadístico de SFVAMC y la UCSF, dijo que el estudio observacional fue la indicación más grande y más contundente hasta ahora de la asociación de tenofovir con daño renal. “Ha habido una serie de estudios previos más pequeños, lo que sugiere que este fármaco podría estar asociado con la enfermedad renal, pero los resultados fueron mixtos”, dijo. “Esos estudios pueden haber perdido esta asociación, ya que eran demasiado pequeños, carecen de datos apropiados de laboratorio o sujetos con factores de exclusión preexistente insuficiencia renal o riesgo para la enfermedad renal.”

Para asegurarse de que el tenofovir era el culpable, Scherzer y sus colegas examinaron las asociaciones entre los 18 medicamentos antirretrovirales y otros las mismas tres medidas de la enfermedad renal: proteína en la orina, disminución rápida de la función y la progresión de la ERC. No se asociaron con mayor riesgo.
Shlipak señaló que los resultados del estudio son particularmente fuertes, porque dos de los factores de riesgo – disminución de la función y ERC – indican la función del riñón, mientras que las proteínas en la orina indica daño físico en el riñón. “Estos son los marcadores independientes”, dijo. “Para ver la misma droga provocar dos tipos de enfermedad renal que da una señal muy objetiva de que algo real que está pasando aquí”.

Shlipak hizo hincapié en que, a pesar de la asociación de tenofovir con enfermedad renal progresiva, es un componente importante de la terapia antirretroviral efectiva que pueda ser necesaria en muchos pacientes a controlar la carga viral.
El VA es el mayor proveedor de la atención del VIH en los Estados Unidos, dijo Shlipak. “No podríamos haber hecho este trabajo, sin acceso al sistema del VA de los registros médicos electrónicos”, dijo. “En particular, los datos que lleva el Registro de Atención VA Clínica, ubicado en el sistema de VA Palo Alto, Salud, fueron esenciales para este estudio.”

Los co-autores del estudio son Michelle Estrella, MD, de la Johns Hopkins School of Medicine, del fallecido Andy I. Choi, MD, del MAS, de SFVAMC y UCSF, Steven G. Deeks, MD, del Hospital General de San Francisco, y Carl Grunfeld, MD, PhD, de SFVAMC y UCSF.
El estudio fue financiado por los fondos de los Institutos Nacionales de Salud, el Centro Nacional para Recursos de Investigación, la Asociación Americana del Corazón y el Departamento de Asuntos de Veteranos, algunos de los cuales fueron administrados por el Instituto del Norte de California para la Investigación y la Educación.

Tenofovir:
¿Cuál es el nuevo hallazgo sobre el VIH / SIDA los medicamentos y los problemas asociados de riñón?
Tenofovir, un fármaco anti-retroviral para tratar el VIH, se asoció con un mayor riesgo de enfermedad renal en un estudio observacional de 10.841 infectados por el VIH que eran veteranos de los nuevos usuarios de la terapia antirretroviral entre 1997 y 2007. El estudio encontró que el tenofovir se asocia con un riesgo elevado de enfermedad renal, incluso en personas sin factores de riesgo pre-existentes para la enfermedad renal, y que esta toxicidad para el riñón no puede ser reversible.

El estudio mostró que por cada año que una persona utiliza tenofovir, hay un riesgo 34 por ciento mayor de desarrollar la proteína en la orina, que es un importante signo de daño renal; un riesgo 11% mayor de la rápida disminución de la función renal, y 33 un % de riesgo mayor de desarrollar enfermedad renal crónica. Estos riesgos son independientes de los otros factores que causan la enfermedad renal, como la edad, la diabetes, la hipertensión, el tabaquismo, infección por hepatitis C y los factores relacionados con el VIH.

¿Cuánto riesgo adicional es esto?
En general, en el estudio, las diferencias en el riesgo entre los usuarios y no usuarios de tenofovir cada año fueron: 13% frente al 8% de proteína en la orina, lo cual es un importante marcador de daño renal 9% frente a 5% para la rápida disminución de los riñones la función, y un 2% frente a 1% para el desarrollo de la enfermedad renal crónica. Sin embargo, estas cifras se basan en el riesgo medio en la población de estudio, y los pacientes con más factores de riesgo para la enfermedad renal, se pondría en riesgo proporcionalmente mayor cuando utilizan el tenofovir.
¿Qué fármacos estamos hablando?

En el estudio, el riesgo parece ser exclusiva de tenofovir. Otros medicamentos antirretrovirales mostraron asociaciones más débiles o inconsistentes con los eventos de enfermedad del riñón, y ninguno se asoció con mayor riesgo de hasta dos de estos tres resultados adversos con enfermedad renal.

¿Debo dejar de tomar estos medicamentos si ya estoy tomando ahora?
Esta decisión debe ser tomada de forma individual, en consulta con su médico. La decisión debería implicar sopesar los riesgos y beneficios y la discusión de opciones alternativas de tratamiento. El tenofovir es un componente importante de la terapia antirretroviral eficaz que usted puede necesitar para controlar la carga viral. Si usted permanece en tenofovir, puede ser necesario un seguimiento más frecuente de la función renal y el nivel de proteína en la orina. Es probable un mayor riesgo de enfermedad renal si usted tiene diabetes, presión arterial alta, enfermedad cardiovascular o la hepatitis C. Los afroamericanos, hispanos, isleños del Pacífico, los americanos nativos y los adultos mayores también están en mayor riesgo.

¿Cuáles son los síntomas de problemas renales? ¿Debo tomar los exámenes para controlar mi función renal?
La mayoría de las personas no tienen síntomas hasta que su enfermedad renal avanza. Así, la enfermedad renal se detecta típicamente por pruebas de detección de sangre y orina.

De cara al futuro, ¿qué preguntas le debería hacer a mi médico?
Usted debe preguntar a su médico acerca de si usted necesita la vigilancia rutinaria de muestras de sangre y orina para medir lo siguiente: la creatinina sérica, proteinuria y microalbuminuria. Usted también debe preguntar a su médico para calcular la tasa estimada de filtración glomerular (TFG). Es posible que desee tener una discusión sobre las opciones de tratamiento alternativas.

¿Qué pasa con el uso profiláctico de estos fármacos para prevenir la progresión del VIH y la transmisión?
Un estudio del VIH profilaxis pre-exposición (PrEP) con una dosis diaria oral de tenofovir fue presentado en la XVIII Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2010), que incluyó a 323 hombres. Este estudio no encontró ningún indicio de problemas de seguridad importantes, tales como problemas en los riñones o la pérdida de hueso. Sin embargo, este estudio puede no haber sido lo suficientemente grande como para detectar el aumento de riesgo de enfermedad renal.

¿Dónde puedo obtener más información?
Usted puede obtener más información de VIH / SIDA, tales como sitios web de Project Inform o InSite VIH. También puede ponerse en contacto con su médico si usted tiene preguntas adicionales acerca de sus medicamentos anti-retrovirales o de riesgo para la enfermedad renal.

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