La infección por Clostridium difficile presenta una importante carga de atención médica. Las opciones de tratamiento son limitadas, y se asocia con problemas de control clínico y de infección. En los últimos años, el uso de trasplante de microbiota fecal se ha demostrado que conduce a altas tasas de curación, pero hay dificultades logísticas que derivan del uso de material fresco. Ahora, un nuevo estudio demuestra que el uso de material de heces congelado es tan efectivo como el uso del material fresco.
El estudio – dirigido por el Dr. Christine H. Lee, de la Universidad McMaster en Ontario, Canadá – se publica en la revista JAMA.
La recurrencia de la infección por Clostridium difficile (CDI) es especialmente preocupante en un contexto de atención de la salud.
De acuerdo con los autores del estudio, los estudios anteriores han demostrado que el 10-50% de los casos recurrentes CDI puede ser debido a reinfecciones, en lugar de la recurrencia de la infección inicial, lo que sugiere que la microbiota agitada juega un papel en la reinfección.
Además, más del 60% de los pacientes con experiencia en CDI tiene infecciones posteriores.
Funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), estiman que el C. difficile pudo causar casi medio millón de infecciones en los EE.UU. en 2011, y 29.000 murieron próximo a los 30 días de haber sido diagnosticado inicialmente.
No hay diferencias en los eventos adversos graves o entre los grupos de tratamiento
Aunque las opciones de tratamiento para la CDI recurrente son limitadas, la restauración de «buenas» bacterias en el intestino, a través del trasplante fecal de microbiota (FMT), ha demostrado ser un tratamiento efectivo.
Usando FMT congelado-descongelado, este ofrece varias ventajas, entre ellas menores costes (como resultado de una reducción en el número y la frecuencia de las pruebas de detección de donantes), disponibilidad inmediata y opciones de entrega y almacenamiento fáciles.
Hasta ahora, sin embargo, los estudios anteriores no han comparado directamente la eficacia de congelados FMT con frescos FMT.
Como tal, los investigadores asignaron aleatoriamente a 232 adultos con recurrente o refractarios en CDI, a recibir FMT, bien congelado o fresco, a través de un enema. En total, 114 pacientes recibieron FMT congelado, y 118 recibieron el fresco, entre 07/2012 hasta 09/2014.
Los resultados mostraron que la proporción de pacientes cuya diarrea se resolvió sin recaída, a las 13 semanas, fue 83,5% para aquellos en el grupo de FMT congelado, en comparación con 85% para el grupo FMT fresco.
Los investigadores concluyen que no hay diferencias en los eventos adversos graves o entre los grupos de tratamiento.
«Teniendo en cuenta las ventajas potenciales de proporcionar FMT congelada, su uso es una opción razonable en este contexto», escriben.
La mejor evidencia hasta la fecha apoya el uso del material congelado
A pesar del gran tamaño de la muestra, los investigadores admiten algunas limitaciones a su estudio. En primer lugar, su período de seguimiento de 13 semanas no es suficiente para evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento.
Además, hubo un bajo número de donantes de heces, que dicen que podría considerarse una limitación.
Señalan que la seguridad a largo plazo de la FMT necesita ser investigada a fondo por seguimiento prolongado de los pacientes, y como tal, se está llevando a cabo una investigación de seguimiento de 10 años para dar cuerpo totalmente en el largo plazo positivo o resultados negativos.
En un editorial acompañante, los Dres. Pretti Malani y Krishna Rao, de la Universidad de Michigan-Ann Arbor, escriben que los resultados del estudio presentan la «mejor evidencia hasta la fecha que apoya el uso de las heces congeladas», y añadió que será «probablemente ampliar la disponibilidad de FMT para los pacientes con recurrencia en CDI».
Añaden:
«La capacidad de utilizar las heces congeladas elimina muchas de las cargas logísticas inherentes al FMT, debido a la recolección y procesamiento de materia fecal, que no necesitan estar vinculados a una fecha o/un tiempo del procedimiento.
Este estudio también ofrece un mayor apoyo a la práctica de utilizar los bancos de heces centralizados, lo que podría eliminar más barreras a la FMT, poniendo a disposición de las clínicas de forma segura, heces seleccionadas que pueden ser transportadas y almacenadas, congeladas y descongeladas, para cuando el uso sea necesario».
Añaden que los costes del procedimiento también podrían disminuir, dado que la detección de donantes es costosa.
Datos básicos sobre el CDI:
- Los trabajadores de salud pueden transmitir la bacteria a los pacientes a través de contacto de las manos;
- Los síntomas incluyen diarrea acuosa, fiebre, pérdida de apetito, náuseas y dolor abdominal;
- Las personas que requieran el uso prolongado de antibióticos y de la tercera edad están en mayor riesgo.
