Roche tiene un nuevo fármaco potencial para ayudar a diversificar más allá los tratamientos de cáncer tras el éxito de ocrelizumab contra un tipo de esclerosis múltiple muy difícil de tratar.

El medicamento que es un anticuerpo inyectable es el primer producto en mostrar resultados positivos en un estudio, tanto en la forma progresiva de la enfermedad y las formas recidivantes más comunes, que los analistas creen que debería ser un tratamiento convincente para los médicos.

Tim Carrera de Deutsche Bank dijo que el éxito sorpresa del fármaco podría generar ventas anuales de alrededor de $ 5 mil millones.

Eso es muy por encima de las previsiones de consenso actuales de $ 720 millones en 2020, según Thomson Reuters Cortellis.

La farmacéutica ahora planea presentar el fármaco para la aprobación reglamentaria para ambas formas de esclerosis múltiple a principios de 2016, lo que implica ocrelizumab podría llegar al mercado en torno a un año más tarde.

Los resultados de un estudio pivotal Fase III de la droga en PPMS mostraron que el tratamiento con ocrelizumab redujo significativamente la progresión de la discapacidad clínica y el efecto se mantuvo durante al menos 12 semanas.

La incidencia de eventos adversos graves asociados con ocrelizumab, incluyendo infecciones graves, también fue similar al placebo.

La seguridad es crucial para el éxito. Dado que la EM es causada por ataques anormales del sistema inmune sobre la vaina protectora que rodea las células nerviosas, los tratamientos necesitan para ajustar la respuesta inmune del cuerpo, que puede conducir a efectos secundarios peligrosos.

Mercado concurrido

El mercado actual de fármacos para la EM vale alrededor de $ 20 mil millones al año, derivado de los aproximadamente 85% de los pacientes con EM con enfermedad recurrente.

Múltiples tratamientos ya están disponibles, que van desde los interferones de larga data como Rebif de Merck KGaA, a través de nuevas tabletas incluyendo Novartis ‘Gilenya y Tecfidera de Biogen, y los inyectables potentes como Tysabri de Biogen y Lemtrada de Sanofi.

Roche, sin embargo, confía en su nuevo medicamento tiene un mejor equilibrio de eficacia y seguridad que sus rivales.

Ocrelizumab se administra dos veces al año a través de un goteo intravenoso. Como una medicina basada en anticuerpos, es probable que sea cara, pero Roche, la compañía de medicamentos contra el cáncer más grande del mundo, aún no ha dado ninguna indicación sobre el precio.

Los datos preliminares del ensayo clínico PPMS se presentarán en el congreso anual del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple en el 10 de octubre.

Las acciones de Roche subieron un 2% a las 08:00 GMT. El grupo también informó de los resultados del fin de semana para su nuevo farmaco atezolizumab de inmunoterapia contra el cáncer de pulmón y de vejiga, que puede ayudar a ganar la aprobación regulatoria rápidamente.

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