Personas en recuperación de un ataque al corazón o dolor en el pecho son mucho menos propensos a sufrir otro problema relacionado con el corazón o de morir de uno si toman un nuevo medicamento anticoagulante, Xarelto, junto con otros medicamentos anticoagulantes.
Sin embargo, este beneficio tuvo un coste: un mayor riesgo de hemorragia grave en el tracto digestivo.
Sin embargo, algunos médicos dijeron que el medicamento, Xarelto, podría convertirse en un nuevo estándar de tratamiento para un máximo de un millón de estadounidenses hospitalizados cada año por estas condiciones. Una dosis baja del fármaco reduce sustancialmente el riesgo de morir por cualquier causa durante el estudio.
«Prevalece sobre la mortalidad de todo,» por lo que un fármaco que mejora la supervivencia es un triunfo, dijo el Dr. Paul Armstrong de la Universidad de Alberta en Edmonton, Alberta, Canadá.
Xarelto está aprobado ahora en dosis más altas para la prevención de accidentes cerebrovasculares en personas con un problema de ritmo cardíaco común y para prevenir los coágulos sanguíneos después de una cirugía articular. Funciona de una manera diferente a la aspirina.
Dr. C. Michael Gibson de la Escuela Médica de Harvard condujo un estudio de prueba en 15.500 pacientes de todo el mundo que fueron de salir del hospital después de un ataque al corazón o dolor en el pecho de las arterias obstruidas.
Todos los participatnes en el estudio recibieran aspirina y un diluyente más de la sangre. Un tercio también recibió una dosis baja de Xarelto, y un tercio recibió una dosis más alta. Después de un año, en promedio, casi el 11 por ciento de los que sólo tomaban los medicamentos habituales habían sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en comparación con menos del 9 por ciento de los que cualquiera de las dosis de Xarelto.
La dosis más baja resultó mejor y más seguro. Menos del 3 por ciento de los Xarelto conseguir murieron por cualquier causa durante el estudio, en comparación con el 4,5 por ciento de los que recibieron sólo los medicamentos habituales. Eso se traduce en un riesgo 32 por ciento menor con Xarelto.
Para evitar que una sola muerte relacionada con el corazón, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, sólo 56 personas tendrían que ser tratados por dos años con una dosis baja del fármaco, dijo Gibson.
Sin embargo, la hemorragia grave fue casi cuatro veces más común con Xarelto, como hemorragias en la cabeza, un efecto secundario potencialmente incapacitante. Hemorragia fatal no fue mayor con Xarelto, sin embargo.
«Hay un trade-off» entre el adelgazamiento de la sangre para prevenir los coágulos y aumenta el riesgo de sangrado, dijo el doctor Roger Blumenthal, jefe de cardiología preventiva del Centro Médico Johns Hopkins.
El costo es otro tema. La atención habitual de estos pacientes está cambiando con los nuevos fármacos que han llegado en el mercado ya que este estudio comenzó. Uno – ticagrelor, que se vende como Brilinta en los EE.UU. y otras marcas en otros lugares – también resultó beneficioso para los pacientes similares de tomar aspirina en lugar de simplemente más caros medicamentos adicionales utilizados en el estudio de Xarelto.
Los encargados de Xarelto buscará la aprobación para vender a las personas como los de este estudio a finales de año, un portavoz de Johnson & Johnson, dijo. El precio no ha sido establecida, pero las dosis más altas venden ahora para otros propósitos ejecutar más de $ 7 por día.
Los buenos resultados con un contraste Xarelto con los decepcionantes resultados de un anticoagulante experimental de Merck & Co., vorapaxar.
El medicamento se dejó caer en una clave la última etapa de estudio tuvo como objetivo prevenir los ataques cardíacos, apoplejías y otros problemas en las personas similares a los que en el estudio de Xarelto ® – hospitalizado por un ataque al corazón o dolor en el pecho de las arterias obstruidas.
Vorapaxar no dio ningún beneficio significativo cuando se añade a los medicamentos estándar en un estudio de 13.000 pacientes en todo el mundo. También elevó el riesgo de hemorragia grave.
